净化工程洁净度等级的适用性

2020-07-01

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洁净工程级别是依据工业厂房生产工艺流程规定，设计方案可用的级别，洁净工程清洁房间内每一个生产车间的主要用途不一样，所安裝的清洁级别也是不一样的，洁净车间的清洁级别是要依据可用场所来明确，除开顾客有规定清洁级别外，如生产制造间、包裝间和试验室的清洁级别是不一样的，不太可能全是千级清洁，也不太可能都是千级、十万级清洁。贵州净化工程

1、千级洁净车间适用：生产制造无菌检测而又不可以在器皿中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌检测滤过）及灌封，能在器皿中灭菌的大容积（大于50ml)注射用药品的滤过、灌封，粉针剂的散装，压塞，无菌检测中药制剂，粉针剂化学原料药的特制、风干、散装。

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2、千级洁净车间适用，生产制造无菌检测而又不可以在器皿中灭菌的药品配液（指灌封前不用无菌检测滤过），能在器皿中灭菌的大容积注射用药品的配液及小容积（低于50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封，眼药水的配液、滤过、灌封，不可以压合灭菌原浆、油类的配液，滤过，灌封，没有器皿中灭菌的脂膏，霜膏，混液，乳化油等药品的制取和灌封，注射用药品化学原料药的特制、风干、散装。

3、工业厂房十万级洁净车间一般适用：片状、胶囊剂、丸剂以及他中药制剂的生产制造，原材料的特制，风干、散装，洁净车间的溫度和环境湿度应两者之间生产制造及加工工艺规定相一致，温控在18℃～24℃，空气湿度操纵在45%～65%中间为宜。