化工程净化工程洁净度等级的适用性

       贵州净化工程等级是根据厂房生产工艺要求，设计适用的等级，净化工程洁净室内每个车间的用途不同，所安装的净化等级也是不同的，洁净车间的净化等级是要根据适用场合来确定，除了客户有要求净化等级外，如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的，不可能全部都是百级净化，也不可能全是万级、十万级净化。 

        1、百级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封，能在最后容器中灭菌的大体积（大于等于50ml)注射用药品的滤过、灌封，粉针剂的分装，压塞，无菌制剂，粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

        2、万级洁净车间适用于，生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过），能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（小于50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封，滴眼液的配液、滤过、灌封，不能热压灭菌口服液的配液，滤过，灌封，不在最后容器中灭菌的油膏，霜膏，悬浮液，乳化液等药品的制备和灌封，注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

        3、厂房十万级洁净车间一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产，原料的精制，烘干、分装，洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。

        净化车间的室内装修要求

        净化车间的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。

        净化车间内墙壁和顶棚的装修应符合下列的要求：

        1、净化车间内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。

        2、踢脚不应突出墙面。

        3、净化车间不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准，墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃，不开裂，耐清洗，表面光滑不易吸水变质发霉的涂料。

        净化车间地面设计应符合下列要求：

        1、净化车间地面应满足生产工艺要求。

        2、净化车间地面应平整，耐磨，易清洗，不易积聚静电，避免眩不，不开裂等。

        3、地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

        净化车间技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整，光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮，防霉措施。

        当净化车间（区）外窗设计应符合下列要求：

        1、当净化车间（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。

        2、靠净化车间室内一侧窗不宜设窗台。

        净化车间内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器，无窗净化车间的密闭门上宜设观察窗。

        净化车间门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求：

        1、净化车间门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。

        2、当采用轻质构造顶棚作技术夹层时，夹层骨宜设检修通道。

        3、净化车间窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。

        净化车间内的色彩宜淡雅柔和，室内各表面材料的光反射系数，顶棚和墙面宜为0.6-0.8，地面宜为0.15-0.35。