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贵州生物疫苗净化车间空调系统设计策略
生物制品是一大类药品。生物制品的加工过程有其固有的变异性。生物制品生产必须从生物活性物质、生产装置、设施和设施入手。
药品生产质量管理规范的目的是防止药品生产过程中的污染和交叉污染。实现空气洁净的途径是净化空调,生产疫苗。
贵州万凡环保工程有限公司认真分析车间空调自动控制系统的实际运行情况。认真分析工程施工质量控制的特点和难点。空气净化技术也干净致密。
疫苗的关键是空调和净化系统能够有效地工作。
生物疫苗生产车间特点
1.1生物疫苗生产特点
贵州洁净室设计技术是生物疫苗车间生产合格产品的关键技术,也是车间安全生产的保障体系。
生产车间非常重要。贵州无尘车间一般由四个区域组成,共有四套净化空调系统和一套舒适空调系统。
气体纯度要求为5级(即100级无尘室),采用FFU净化系统,顶部送风,下部回风。其他区域为7级(即10000级无尘室)。
净化车间采用紊流配风。室内回风经高效过滤器处理后外排或回收利用。生物疫苗车间的所有生产过程都是生物清洁的。
在环境中,贵州净化工程,生产过程中应保证病毒的纯度,其他无关病毒或细菌混入疫苗中,关键是要控制疫苗病毒的生产不会漏入车内。
1.2生物疫苗技术特点
无菌要求很高。在生产管理等方面需要严格控制,减少污染的可能性,保证疫苗的无菌要求。药品生产全过程必须控制,生产必须控制。
严格有效地控制产品造成的各种污染。生物疫苗产品的包装对工厂、设备和设施的设计有不同的特殊要求。
应考虑原料、人员与药品无菌生产过程的关系。设计时应考虑产品的规模和药品的性质。必须减少车间设计。
错误风险的目标是将错误转移到最短的路径上。其目的是避免往返交叉,减少误差和交叉污染。
二.生物疫苗生产过程自动空调控制系统设计
2.1满足生产工艺要求
生产过程对空调有着独特的要求。贵州净化工程对空气洁净度和通风次数有特殊要求,避免穿洁净工作服不适。
空气洁净度等级为L20,一般控制温度为20-22℃,非单向流洁净室总送风量应达到总送风量的2-5%。应保证室内每个人每小时的新风量。
新风量不小于35m。
湿度控制:根据回风检测值,调节干蒸汽加湿器蒸汽调节阀开度.
2.2系统可靠性
空调运行方式采用正常运行方式、值班运行方式和消毒运行方式。模式之间的转换是根据生产过程的需要,通过自动控制、占空运行模式。
清洁区域之间的静压差可以通过保持结构的限制和隔热来实现。
操作方式为用洁净空气清洁室内灰尘和细菌。紫外线杀菌灯是其中之一,是臭氧发生器系统的控制器检测。
测量元件应实现工艺参数的控制。
三、空调净化系统设计方案
3.1净化空调设备及材料的质量控制
净化工程空调设备的选择要求生产过程在生物洁净环境中进行,以保证生产的疫苗中的病毒不会泄漏到车间。
在调试过程中,如果洁净区的静压差不稳定,则取决于静压差传感器是否合理;排风机的新风和排风是否能自动匹配。具体措施
主排风机改为变频调速风机,与新风量同步变化,使洁净区静压差稳定在设计值以内。
3.2生物疫苗车间净化空调系统施工质量控制
产品样品送相关检测机构检测,质量标准退回。根据有序的流动组织,室内空气在返回前经过过滤和消毒。
可在室外排放。净化空调系统设计采用集中全空气净化空调系统。各房间的静压差应充分调整。在细菌培养室和发酵室,每个房间应配备集中的全空气净化空调系统。
当粉尘浓度超标时,应打开房间排气门。
3.3生物疫苗车间清洁度控制
进入洁净区的操作人员和材料应分别接触操作人员和材料。进入洁净区时,操作人员应采取相应的净化措施。
洁净生产区可通过气闸室进入。材料可以通过缓冲室或转运窗口退役和处理。清洁生产区只配备与生产有关的设施和材料。
材料的储存。洁净区内设有储存室,供物料和操作人员进入。它能有效地防止因流动而引起的各种药物的污染。彼此相邻。
洁净手术室在空调系统参数相同的情况下,不需要洁净手术室外共用通道。重点区域的设计应尽量减少洁净区的面积,以节约施工。
设立基金。
3.4空调系统常规控制
常规控制主要是温度和湿度的自动控制。净化空调启停控制主要是指风机的启停。配电柜上的开关处于手动状态时,在控制柜上。
启动或停止按钮用于控制设备的启动和停止。当控制柜上的开关处于“自动”状态时,设备自动控制每个空气处理机组的进入。
启停控制,根据相关设备的自动控制和调整。根据制冷机的要求,将系统人工设定为冬季运行状态。新风温湿度、回风温湿度检测。
度数控制:由于室外温度较低,预热线圈应根据预热温度检测值调节预热加热,汽控阀开度应根据回风温度设定值调节二次。当然。
加热。